第二批鼓励仿制药品目录建议清单
...ǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单...
仿制药;法规文件GMP
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件鼓励仿制药品目录
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录(2019年9月17日发布):发布通知:关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委...
词条;仿制药药品注册管理办法
...能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识...
法规文件医用高分子
...生排斥和其他作用。高分子材料应用于医学上已有40多年历史。目前已知可用于制做人造器官的合成高分子材料有:尼龙、环氧树脂、聚乙烯、聚乙烯醇、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚醋酸乙烯酯、硅橡胶、聚氨...
抗结核病类药
...变化。目前,国内有60家厂家生产异烟肼,其中广东华南制药厂、上海信谊药业、北京第二制药、广东汕头金石制药、天津市力生制药等厂家占有较大的市场份额。帕司烟肼、丙硫异烟肼是目前临床上使用较多的异烟肼类抗结核...
主要作用于中枢神经系统的药物
...,还能引起致死性中毒。对此必须高度重视。市场分析对制药行业来说,年销售规模达到650亿美元的作用于中枢神经系统(CNS)药物或许是最具挑战性,同时又是回报最丰厚的长市场之一。快速增的CNS药物市场中,仍有许多尚未...
乳酸左氧氟沙星片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海三维制药有限公司提出本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸...
药品技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件