医疗卫生机构仪器设备管理办法
...年9月20日发布。第一章总则第一条:为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理,保障人民健康,更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务,特制定本办法。第二条:仪器设备管理应遵循统一领导,归口管理,分级负责,责任...
法规文件WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...,至少包括以下内容:a)人员培训与资格确认制度;b)仪器设备管理制度;c)参考物质和试剂耗材采购验收制度;d)检测方法选择与确认制度;e)文件和档案管理制度;f)安全作业与环境保护管理制度。4.3人员:4.3.1承担卫...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...靠、性能良好,与集中空调系统卫生学评价项目相配套的仪器设备,基本仪器设备见附录A。3.4.2仪器设备的配置应能满足工作的需要,并能良好运行。3.4.3仪器设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。定量采样机器人...
中华人民共和国卫生行业标准化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...全性检验机构应当具有卫生安全性必备检验项目所必需的仪器设备(具体仪器设备见表3),并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室...
法规文件全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...、通用检验实验室:1、物理检验实验室:序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)0~3000;精度<500时:2mOsm/kg;>500时:0.5%12表面粗糙度样块Ra:0.05μm~6.3μm13扭转试验机量程:36000圈,精度...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...责人和项目负责人报告;(四)检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等;(五)参与标准操作规程的制订和审核,并保存标准操作规程的副本。第七条项目负责人具体负责某项临床试验生物样本的分析工作,具备相应专...
放射卫生技术服务机构管理办法
...情况细化具体条件。第八条放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1。第九条放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求:(一)检测实验室具...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...及迅速转诊的能力,配备抢救室,具有必要的抢救、监护仪器设备和常用的急救药品、紧急呼叫系统等,确保受试者得到及时抢救。第十四条Ⅰ期试验研究室应根据工作需要配备相应的仪器设备,并进行有效的管理,确保仪器设...
公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...性能完好、与集中空调通风系统卫生学评价项目相配套的仪器设备,基本仪器设备见表K1。计量设备应有计量检定证书。表K1基本仪器设备测定项目仪器设备规格微生物真菌检验实验室培养箱35±1℃或37±1℃厌氧培养装置普通冰箱...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准药物非临床研究质量管理规范
...第十四条根据工作需要配备相应的环境调控设施。第四章仪器设备和实验材料第十五条根据研究工作的需要配备相应的仪器设备,放置地点合理,并有专人负责保管,定期进行检查、清洁保养、测试和校正,确保仪器设备的性能...
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