人血液制品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球...
生物制剂
...称为生物制品。种类有疫苗、菌苗、类毒素、免疫血清、人血液制品、诊断用品、噬菌体、生物技术制品等。注意事项生物制剂在使用时,常常发生各种反应,特别是各种血清、类毒素、菌苗、疫苗等,反应较多。为了预防严重...
药品生产质量管理规范(1998年修订)
...毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域...
法规文件2010年版药典三部附录Ⅵ
...直线回归方程,得供试品的间甲酚含量(mg/ml)。附录ⅥP人血液制品中糖及糖醇测定法:本法系用高效液相色谱法测定人血液制品中糖及糖醇含量。照离子色谱法(2010年版药典三部附录ⅢE)测定。色谱条件与系统适用性试验:...
2010年版药典附录血液透析器复用操作规范
拼音:xuèyètòuxīqìfùyòngcāozuòguīfàn《血液透析器复用操作规范》由卫生部于2005年8月11日发布。1范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素,其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。1.1本规范只适用于依法批...
血液制品管理条例
...30日发布,自发布之日起施行第一章总则第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事...
法规文件临床血液学和血液检验
...minations随着医学院校检验专业的崛起和发展,形成了临床血液学和血液检验(clinicalhematologyandhematologicexaminations)这一分支。实际上,它是以血液学的理论为基础,以检验学的实验方法为手段,以临床血液病为工作对象,创建了...
化验及医学检查WS/T 400-2012 血液运输要求
...yàoqiú英文:RequirementsforbloodtransportationICS11.020C05WS/T400-2012血液运输要求Requirementsforbloodtransportation《血液运输要求》为推荐性卫生行业标准,由卫生部于2012年12月3日卫通〔2012〕21号发布,自2013年6月1日起施行。前言:本标准按照G...
中华人民共和国卫生行业标准预防用生物制品生产供应管理办法
...规定,制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制品管...
法规文件血液净化标准操作规程(2010 版)
...肾脏病发病率逐年上升,慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗,给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平,保障患者医疗安全,降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生,已经成为亟待解决的问题。...