针灸学习题集
拼音:zhēnjiǔxuéxítíjí《针灸学习题集》为书名。石学敏主编。2005年11月中国中医药出版社出版。普通高等教育“十五”国家级规划教材、新世纪全国高等中医药院校规划教材配套教学用书。内容编排与相应教材的章、节一致...
中医学;针灸学;书籍无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...适用于一般意义上的无源植入性医疗器械外,还适用于与人体的骨、组织、组织液或血液接触,且符合以下两个条件或其中之一的医疗器械:一是接触时间大于30天;二是由可吸收/可沥滤材料制成。本指导原则未涉及动物源性医...
法规文件人体解剖学
拼音:réntǐjiěpōuxué英文:anthropotomy人体解剖学(英语:anthropotomy或humananatomy)是研究正常人体形态结构的科学。广义的解剖学包括宏观解剖学(grossanatomy,以肉眼观察的解剖学)、组织学(微观的以显微镜观察的解剖学)、...
医学;学科名;解剖学磁疗产品注册技术审查指导原则
...,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗器械,其磁疗部分亦适用本指导原则。二、技术审查要点:本指导原则的技术审查要点是对磁疗...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...机理:超声多普勒胎儿监护仪作为非治疗设备,其设备向人体传送能量和从人体取得能量以获取所需信息。该产品用于诊断、监护,不以治疗为目的,所以超声声输出的强度应尽可能的低。(五)产品适用的相关标准:下列文件...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...工作原理:超声理疗是指应用安全剂量的超声能量作用于人体,并产生刺激,改善机体的功能以达到治疗疾病为目的的一种无损伤的治疗方法。超声理疗设备所使用的超声波生物物理特性主要有机械效应、热效应和空化效应。具...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...器输出一定波形的高频电流时,通过单极手术电极作用于人体组织,并通过人体组织,经过一个分开连接的中性电极回路至高频发生器。双极电极为两个电极组装于同一支撑物上,当高频发生器输出一定波形的高频电流时,高频...
法规文件;手术第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...纤的质量。2.临床应用简述(1)应用:纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行诸如:组...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险:心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...适用于以电化学法和光化学法为基本原理,用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和...
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