人体医学研究的伦理准则
拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,...
医疗器械临床试验规定
...的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...康复等进行研究的活动;(三)采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动;(四)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据(包...
词条;法规文件;伦理学转化研究
...发的巨大风险,就需要转化医学的研究,比较动物实验与人体临床研究的差异,加快新药的研发速度。各国对转化医学的重视:美国、法国、英国等国家都在加强转化医学的研究,美国国立卫生研究院(NIH)设置临床与转化科学...
医学转化医学
...发的巨大风险,就需要转化医学的研究,比较动物实验与人体临床研究的差异,加快新药的研发速度。各国对转化医学的重视:美国、法国、英国等国家都在加强转化医学的研究,美国国立卫生研究院(NIH)设置临床与转化科学...
学科名世界医学大会赫尔辛基宣言
拼音:shìjièyīxuédàhuìhèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼...
法规文件赫尔辛基宣言
拼音:hèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,意大利,1983...
干细胞临床研究管理办法(试行)
...人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。第三条干细胞临床研究必须遵循科学、规范、...
部门规章;法规文件医学
...方法之不同可分为以下三个部分:(1)基础医学。研究人体结构和生命活动规律、疾病发生和发展的规律,以及治疗疾病的原理和方法,包括解剖学、组织学、胚胎学、生理学、病理学、微生物学、寄生虫学、药理学,以及中...
医学