新药注册特殊审批管理规定
...试验方案或已完成的临床试验综述;(3)结合已完成的药理毒理研究和临床试验,对本品安全性和有效性进行的评价;(4)已完成的药学研究资料综述;(5)其他主要研究内容综述。以上综述资料一般不需提供详细的研究数据...
法规文件中药注册管理补充规定
...,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。...
法规文件中药品种保护指导原则
...护。2.2.1对特定疾病有显着疗效,是指能突出中医辨证用药理法特色,具有显着临床应用优势,或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...的使用条件下,不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(...
法规文件现代经络研究文献综述
拼音:xiàndàijīngluòyánjiūwénxiànzōngshù《现代经络研究文献综述》为书名。陕西中医学院编。1980年人民卫生出版社出版。本书以1934~1978年国内有关经络研究的文献为基础,同时增入1979年全国针灸针麻学术讨论会的有关资料集...
中医学;针灸学;书籍天然药物新药研究技术要求
...要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的...
法规文件四妙丸
...丸:组成:黄柏、薏苡仁各八两,苍术、怀牛膝各四两。二妙丸加牛膝、苡仁。制法:上药为细末,泛水为丸。功能主治:《成方便读》卷三方之四妙丸功能清热燥湿,补益肝肾。治湿热下注,两足麻木,下肢痿弱,筋骨疼痛,...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗关节痛类中成药;药物The Lancet
...致力于世界健康的使命以确保广泛覆盖来自世界各区域的研究分析。我们强大的评论部和通信部可确保对研究及回顾性文章的严格评审;《柳叶刀》的主张及格调则在每周由三位主编交流后而确定;优先发表的论文则通过thelancet...
期刊柳叶刀
...致力于世界健康的使命以确保广泛覆盖来自世界各区域的研究分析。我们强大的评论部和通信部可确保对研究及回顾性文章的严格评审;《柳叶刀》的主张及格调则在每周由三位主编交流后而确定;优先发表的论文则通过thelancet...
期刊中药谱效学
拼音:zhōngyàopǔxiàoxué概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效...
中药学;学科名