济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...毁一处位于偏僻厂房内的仓库,现场查获大批预防流行性乙型脑炎等人用疫苗,价值近70万元,并将犯罪嫌疑人庞某某及其女儿孙某抓获。由于案情重大,此案随后分别被公安部、国家食药监总局列为督办案件。据了解,犯罪嫌...
历史事件世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
2015年12月3日,世界首个预防手足口病疫苗肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)支持的预防用生物制品1类新药,由中国...
历史事件中国第一支乙肝疫苗诞生
...——澳大利亚抗原(澳抗)。后来1972年,澳抗被命名为乙型肝炎病毒表面抗原。1972年,时任北京医学院副院长的汉斯·米勒借随同夫人中村京子回日本探亲的机会,考察了刚研制出的乙肝病毒检测和诊断技术,并带回几个乙肝...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...多方专家,对国内3家企业申报的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗进行研制指导、审评论证,使研发有序推进,并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口,为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
2011年3月1日,中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比在京宣布了这个消息。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠...
历史事件中国发布疫苗信息化追溯体系建设“时间表”
...管理局发布消息称,2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫...
新闻动态疫苗产业技术创新战略联盟成立
...由国药集团所属中国生物技术股份有限公司牵头组织的“疫苗产业技术创新战略联盟成立大会”在北京召开。国药中生受科技部的委托组建疫苗创新技术联盟,旨在加速我国疫苗研发水平,促进产业关键技术升级和疫苗产品质量...
历史事件英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术
英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术。实验证明用新技术接种的疫苗同样有效,并能避免疫苗注射带来的交叉感染风险及不便。英国伦敦大学国王学院研究人员5日报告说,他们利用硅胶模具制作出一种微针阵列,...
新闻动态盐城一女生死亡 卫生局鉴定与延申甲流疫苗无关
今天有媒体报道江苏盐城一高中女生身亡疑与延申甲流疫苗有关。就此,江苏盐城卫生部门在接受中新网记者采访时表示,目前尚无证据证明高三女生身亡与甲流疫苗有关。据了解,2009年11月17日上午,江苏盐城市文峰中学高三...
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