国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立
...二五“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会上成立。上海市精神卫生中心中心赵敏副院长主持成立仪式。上海市交大医学院副院长陈红专、上海市卫生局科教处副处长王剑萍、上...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工...
新闻动态世界首次介入式人工心脏瓣膜安装临床实验成功
...,澳大利亚宣布完成了世界首次介入法人工心脏瓣膜置换临床实验,为患有主动脉瓣狭窄的老年病人带来福音。总共有十一位女性老年病人参加了此次临床试验,手术在位于墨尔本的莫纳什医学中心(MonashMedicalCentre)进行,每...
历史事件全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...获批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品。该产品于2013年成功完成临床试验,总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。这是中国再生医学国际有限公司(以下简称“中...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...的要点进行解读。而对于2009年3月成功写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》的靶向治疗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已经在全国开展了多项临床研究,取得阶段性成果。在这次大会上有三位专家分别对尼妥珠单抗联...
历史事件四川中医药区域伦理审查委员会成立
...域伦理审查委员会由成都中医药大学附属医院、国家中医临床研究(四川)基地、国家中药临床试验研究(成都)中心发起,由四川省中医药学、医学、药学、护理、法律、公安等领域的专家和代表组成。按照成立宗旨,四川中...
历史事件广东中医药国际临床研究中心宣告成立
2011年7月8日,广东中医药国际临床研究中心宣告成立。广东中医药国际临床中心由广东省中医药科学院为主体,性质为非营利性研究机构。中心负责人、广东省中医药科学院院长吕玉波向记者阐述了中心的使命:“广东中医药国...
历史事件国家一类生物新药普佑克上市
...注册申请;还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验,18个品种完成全部研究,36个品种处于三期临床研究阶段,96个品种处于一、二期临床研究阶段,今年有数百个候选药物。新药研发链已经形成,并与产业链对接...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...2010年,吉利德生物技术公司对特鲁瓦达药物进行的一项临床试验表明,此前同艾滋病感染人群有过性行为的男性或女性只要每日服用一定剂量的特鲁瓦达,那么其染上艾滋病毒的几率就下降44%。吉利德生物技术公司的这种新药...
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