二期临床试验
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段:第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
三期临床试验
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,...
多中心临床试验
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
临床试验一期临床试验
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一...
一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...
法规文件首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
...目及方法(一)淘汰的检测项目、方法1、麝香草酚絮状试验;2、硫酸锌浊度试验;3、马尿酸试验;4、高田氏反应试验;5、尿兰母试验;6、血清肌酸试验;7、酚四溴酞磺酸钠潴留试验;8、脑脊液胶金试验;9、脑磷脂胆固醇絮...
法规文件梅毒临床路径(2017年县医院适用版)
...视野显微镜下查到梅毒螺旋体②非梅毒螺旋体特异血清学试验(VDRL、RPR、TRUST、SPEA)阳性③梅毒螺旋体血清学试验(TPPA、FTA-ABS、TPHA)阳性;4)疑似病例:临床表现+实验室检查中②项,可无流行病学史;或临床表现+实验室检...
临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径;县医院版临床路径神经梅毒临床路径(2017年版)
...、感觉异常等;3.实验室检查:①非梅毒螺旋体特异血清学试验(VDRL、RPR、TRUST、SPEA)阳性,极少数可阴性②梅毒螺旋体血清学试验(TPPA、FTA-ABS、TPHA)阳性。③脑脊液检查:白细胞计数≥5×106/L,蛋白量500mg/L,且无引起异常的...
临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)
...nglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办...
临床路径;2016年版临床路径豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...liàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械...