卫生部卫生立法工作管理办法
...草案提出修改意见;(八)修订、废止卫生规章;(九)其它卫生立法工作。第三条卫生立法工作在部长领导下,实行归口管理,分工负责。卫生法制与监督司(以下简称法监司)负责组织、协调卫生立法工作。各司、局按照职...
法规文件卫生行政许可管理办法
...服务活动,不得索取或者收受被许可人的财物,不得谋取其它利益。卫生行政部门对被许可人提供的有关技术资料和商业秘密负有保密责任。第五十三条对违法从事卫生行政许可事项活动的,卫生行政部门应当及时予以查处。对...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在...
法规文件国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规,以及国务院有关要求,制定本规定。第二条本规定适用于下列立法活动:(一)编制食品药品监管中长期...
部门规章医院感染管理办法释义
...七)村卫生室(所);(八)急救中心、急救站;(九)临床检验中心;(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;(十一)护理院、护理站;(十二)其他诊疗机构。本条的第二款规定了“医务人员的职业卫...
医疗器械标准管理办法(试行)
...标准的制定和发布第十条标准起草单位应对标准的要求、试验方法、检验规则,开展科学验证、进行技术分析、做好验证汇总,按规定起草标准草案稿,编写标准编制说明和有关附件。第十一条医疗器械国家标准和行业标准由国...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...、现场能否看到产品标识(包括最终产品的标签)及检验试验状态的标识。是□否□八、产品检验和试验1.是否设有专职的检验试验机构,并规定了其职责和权限。对有源医疗器械和植入性医疗器械是否记录了检验人员身份。是...
法规文件医疗卫生机构信息公开管理办法
...情况;(九)咨询及投诉方式;(十)其他法律、法规、规章等规定的应当主动公开的内容。第七条医疗卫生机构不得公开下列信息:(一)涉及国家秘密的;(二)涉及商业秘密的;(三)涉及自然人个人信息保护的;(四)...
法规文件;医疗机构管理医疗器械注册管理办法
...器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
部门规章;医疗器械肿瘤诊疗质量提升行动计划
...伍建设的同时,要强化肿瘤用药知识培训,加强肿瘤专科临床药师配备,提高抗肿瘤药物和相关用药合理使用水平;加强病理医师、病理技师配备和培训,提高病理诊断能力和质量;加强肿瘤患者护理人员配备和培养,为患者提...
行动计划;法规文件;诊疗规范