电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...算法中的参数需要根据血压计结构变化,袖带材料变化,临床数据收集等情况不断进行修正。(四)产品作用机理:因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品适用的相关标准:GB9706.1-...
法规文件顺泰医疗
...阅读以下资料。公司介绍在顺泰,我们热衷于制造先进的临床类血压测量监控仪。我们的目标是研究与发展新技术及新产品,充分为企业客户:患者、顾客、雇员及股东利益着想,提高保健技能。自上世纪80年代早期成立以来,...
企业县域高血压分级诊疗技术方案
...诊高血压患者,进行血压水平、危险因素、靶器官损害及临床疾病的评估,制定合理的起始治疗方案。在有中医药服务能力的医院应结合患者实际情况制定规范化的中西医治疗方案。对于难治性高血压、不能处理的继发性高血压...
法规文件;诊疗技术方案;诊疗规范;高血压顺泰医疗器材(深圳)有限公司
...阅读以下资料。公司介绍在顺泰,我们热衷于制造先进的临床类血压测量监控仪。我们的目标是研究与发展新技术及新产品,充分为企业客户:患者、顾客、雇员及股东利益着想,提高保健技能。自上世纪80年代早期成立以来,...
企业多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...者同时进行多个生理参数的监护。一般心电测量采用目前临床上广泛使用的Ag/Agcl电极测量方法;无创血压测量采用振荡法,测出收缩压、平均压和舒张压、脉率值;呼吸测量采用胸阻抗法;体温测量采用热敏电阻法;脉搏氧饱...
法规文件常用临床护理技术服务规范
常用临床护理技术服务规范一、患者入院护理(一)工作目标。热情接待患者,帮助其尽快熟悉环境;观察和评估患者病情和护理需求;满足患者安全、舒适的需要。(二)工作规范要点。1.备好床单位。根据患者病情做好准备...
假性高血压
...靶器官损害时,要高度怀疑假性高血压。假性高血压应与临床常见的原发性高血压和继发性高血压进行鉴别。假性高血压的治疗应根据患者的临床情况决定。袖带测压明显高于经动脉内测压值,而病人的临床情况良好则没有治疗...
心血管内科;高血压与高血压病;疾病凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同,则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。(七)产品的主要风险:血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大...
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