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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T514—2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》（Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
总误差
拼音：zǒngwùchā英文：totalerror[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];TE[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]总误差（totalerror，TE）指实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差...
通用术语 -
空白限
拼音：kōngbáixiàn英文：limitofblank[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoB[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]空白限（limitofblank，LoB）也被称作净状态变量临界值（criticalvalueofnetstatevariable），是指测量空...
通用术语 -
定量限
拼音：dìngliàngxiàn英文：limitofquantitation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoQ[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]定量限（limitofquantitation，LoQ）又称定量检出限，是指满足声明的精密度和正确度，在声...
通用术语 -
WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中华人民共和国国家卫生健康...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
微生态活菌制品总论
...学和遗传学特性，并能保持稳定的活菌状态，经实验室和临床试验证明安全、有效。2．种子批的建立：生产用菌种应按照“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定建立种子批系统。三级种子批应分别冻干，置适宜温...
生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品 -
特异性
拼音：tèyìxìng英文：specificity[WS/T416—2013干扰实验指南]特异性（specificity）是指干扰物存在时分析系统可以正确区分或检测被测量的能力。特异性（specificity）是指在未感染某一病原体的个体中，检测出阴性反应的可能性。特异...
通用术语；分析化学；输血医学；献血者血液检验；筛选实验室质控 -
2010年版药典一部附录XIII
...。按人用剂量计算限值时，如遇特殊情况，可根据生产和临床用药实际情况做必要调整，但需说明理由。确定最大有效稀释倍数（MVD）最大有效稀释倍数是指在试验中供试品溶液被允许达到稀释的最大倍数（1→MVD），在不超过...
2010年版药典附录 -
灵敏度
拼音：língmǐndù英文：sensitivity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];sensitivity[WS817—2023正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准]灵敏度也称特异性，是指一般指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出的敏...
词条；通用术语；理化检测术语；输血医学；献血者血液检验；筛选实验室质控；PET设备；医疗设备质量控制检测 -
2010年版药典三部附录XVII
...间，试验菌增加的数量不超过0.5lg。附录XVIIB药品微生物检验替代方法验证指导原则：本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。随着微生物学的迅速发展，制药领域不断引入了...
2010年版药典附录