色谱方法验证审评指南
...量,试验包括原料的验收、药物和药物制剂的出厂、过程检验(In-processtesting)的质量保证和失效期的建立。方法的验证是由药品的开发者或使用者来检验其方法是否达到预期的可靠性、准确度和精密度的过程。得到的数据成为方...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门GLAMOUR2000全自动生化分析仪性能的评价
...于2006年6月引进一台GLAMOUR2000全自动生化分析仪,根据美国临床实验室标准化委员会制订的评价标准,需对仪器各项性能指标进行评价,通过精密度、准确度、线性试验、干扰试验、回收试验、对比试验、携带污染率试验证明,该仪器...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第22期塞曼石墨炉原子吸收法直接测定微量血清中铝
...收率为96.5%~103%。结论方法可靠,操作简便快速,适用于临床医学检验中的诊断分析。【关键词】原子吸收;血清;铝DeterminatonofmicroaluminuminserumsamplebyZeeman-GFAAS LIANGFeng,XUQun-qing,LUXian-jie,etal.ScientificExperimentCenter,YoujiangMedicalColle...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第12期14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计
...sHospital,Haikou570311,Hainan,P.R.China) 摘要:目的了解临床常规化学检验14个项目进行室内质量控制方法设计质控规则和质控测定个数,评价对医学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期药物分析实验数据处理
...需样品中药物的最低浓度,无需定量测定。LOD是一种限度检验效能指标,它既反映方法与仪器的灵敏度和噪音的大小,也表明样品经处理后空白(本底)值的高低。要根据采用的方法来确定检测限。当用仪器分析方法时,可用已知...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价
...红细胞携带污染率低、重复性、稳定性、线性好,能满足临床需要,可替代手工计数,但不能区分疟原虫感染引起的干扰。 关键词:网织红细胞;全自动血细胞分析仪;疟原虫 EvaluationofperformanceofADVIA2120blood-countersystemfordetecti...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第9期定量分析方法的方法学验证(1)
定量分析方法验证的目的是证明采用的含量测定方法适合于相应分析要求,在进行定量分析方法学研究或起草药品质量标准时,分析方法需经验证。 验证内容有:线性、范围、准确度、精密度(包括重复性和重现性)、检测...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门中法合资LG-PABER血小板聚集凝血因子分析仪检测的影响因素分析
...素对其测定的影响,才能保证测定结果的准确性,才能为临床提供准确的试验结果,才能为病人提供良好的治疗。 中法合资LG-PABER血小板聚集凝血因子分析仪是由中勤世帝科学仪器公司与法国合资的对凝血因子进行动态检测...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第11期;检验与临床岛津CL8000全自动生化分析仪性能评价
...诊标本随时插入等特点。 【参考文献】 1杨振华.临床实验室质量管理.北京:卫生部临床检验中心,1998,43.2成军.美国AbbottAxsym免疫分析仪性能初步评价.国外医学·临床生物化学与检验学分册,2003,24(2):112.3GrafmeyerD,Bond...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第15期ELISA的质量管理
...面的技术知识:◎检验项目的基本原理(ELISA原理);◎临床意义;◎熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点;◎熟悉检测试剂性能(包括试剂盒组成,包被片段及其组成);◎熟悉检测仪器的原理及性能;掌握数据处理的...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学