临床血液学和血液检验
...分支。实际上,它是以血液学的理论为基础,以检验学的实验方法为手段,以临床血液病为工作对象,创建了一个理论—检验—疾病相互结合、紧密联系的新体系,且在实践过程中不断发展、完善和提高。尤其近二十年来,医学...
化验及医学检查一期临床试验
...例,主要在健康志愿者中进行,也可选择部分病人。各项实验结果均应实行统计学处理,必须有完整的、详细的实验记录,最后要写出正式书面报告。
药物非临床研究质量管理规范
...。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...日期、药物最佳疗效、进展日期和/或停药原因。(五)实验室检查:方案中应详细描述对药物进行全面评估所需要的实验室检查。所有的新申请应对该研究所有患者中的一个亚组进行全面的实验室评估。对于这个强化监控的亚...
法规文件中医临床丛书
...局发行的国家标准。“近代研究”反映近年理论、临床、实验研究的成果。“古训今释”介绍历代医籍对该病病名、病因病机、证候诊断、治法之学术观点。2000年由人民卫生出版社出版。
中医学;书籍武汉大学第一临床学院
...研究基地。心血管内科为国家211工程建设学科。临床病毒实验室为武汉大学国家重点实验室的组成部分,中药药剂实验室为国家中医药重点实验室。教学和科研区位于原张之洞两湖书院及中央军事政治学校(黄埔军校)武汉分校...
医院药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》(以下简称《实验室管理指南》)的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。第八条伦理委员会应...
WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...
口腔念珠菌病临床路径(2010年版)
...会编著,人民军医出版社)。依靠病史和临床表现,结合实验室检查诊断。1.病史:有抗菌药物、皮质激素用药史;放射治疗史;义齿戴用史;贫血等血液系统疾病;糖尿病史及免疫功能低下等病史。2.临床症状和体征:口干、...
2010年版临床路径;临床路径