药物非临床研究质量管理规范
...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行...
新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...hìxíngdìèrbǎn)基本信息:《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》由国家卫生健康委办公厅、中央军委后勤保障部卫生局于2020年3月4日《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)的...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...ìxíngdìsānbǎn)基本信息:《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组于2021年10月22日《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》(Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪医疗机构临床实验室管理办法
...fǎ卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、...
法规文件血站技术操作规程(2012版)
...压、脉搏等,必要时测量体温。具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。记录健康检查结果和结论并签名。1.9献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括...
药品生产质量管理规范(2010年修订)
...染或交叉污染。第四节质量控制区:第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加...
血液净化标准操作规程(2010 版)
...ratingProcedure,SOP)过程中,始终强调适合中国国情,便于临床操作,力求简明扼要、具体操作步骤详细,使临床医护人员参照该规程就能正确操作;并针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件,特别规范了合并丙型肝炎患...