新药注册特殊审批管理规定
拼音:xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新药注册特殊审批管理规定》于2009年01月07日印发。《新药注册特殊审批管理规定》正文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...)。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上反复癫痫发作是该疾病的主要标志。癫痫发作分为多种类型,癫痫发作的国际分类如下:全面性、部分性/部分性(可继发全面性发作)以及无法分类的癫痫发作。[1]除...
法规文件弱安定剂
...后或特殊或意外事件后,亦可临时短期服用。此外,在临床上还常被用作安眠药物,主要适应于入睡困难者。临床上主要根据病情选择药物,持久的慢性焦虑状态选用长时间作用者,如安定或利眠宁等;对间断发作的焦虑状态或...
抗焦虑药
...后或特殊或意外事件后,亦可临时短期服用。此外,在临床上还常被用作安眠药物,主要适应于入睡困难者。临床上主要根据病情选择药物,持久的慢性焦虑状态选用长时间作用者,如安定或利眠宁等;对间断发作的焦虑状态或...
焦虑障碍侯云德
...生sIgA水平,增加二倍体细胞在体外的存活寿命,并在临床上证实黄芪可预防感冒并发现黄芪与干扰素的协同作用。70年代中后期侯云德同志对人白细胞干扰素的诱生及纯化进行了深入的研究,发现人脐血白细胞具有较强的干扰素...
人物百科;现代抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...初次进入人体的I期研究一般应选择肿瘤患者进行。在临床上已经具备公认有效的标准治疗方法的情况下,肿瘤患者应当采用标准治疗方法作为一线治疗,标准治疗失败或复发的时候,患者才能参加试验药物的临床试验。因此,...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...,其中非劣效性检验的目的是以试验药物的治疗效果在临床上不劣于阳性对照药物的形式证实试验药物的有效性。基于抗菌药物的特点和伦理学考虑,以阳性药物为对照的非劣效性统计假设已经成为抗菌药物确证性临床试验中常...
法规文件药品注册管理办法
...定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。...
法规文件慢性阑尾炎
...:关于慢性阑尾炎的诊断,目前认识上尚不完全统一,临床上它能否作为一种独立的疾病,意见尚有分歧。实际工作中,病理学上的慢性阑尾炎和临床上的慢性阑尾炎两者之间,并不总是相符的。例如在附带切除平时无症状的阑...
疾病中西医结合
...多年来,在临床、预防和基础医学方面都涌现出成果。临床上,中西医结合治疗肝病、肾病、心脑血管病、再生障碍性贫血、血栓闭塞性脉管炎以及内分泌疾病、免疫功能障碍疾病、严重功能失调疾病等多发病和疑难病,已成为...
中医学;中西医结合;学科名;医学派别