已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...施。本指导原则目前主要涉及以下项目:变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更,应根据...
一次性物品的使用及管理
...部1996年《一次性医疗用品卫生标准》的要求,查验产品包装标志、每套产品要用塑料袋密封包装,其中小包装要有下列标志:制造厂名称、地址和商标;产品名称和型号;卫生许可证;使用说明;灭菌方法和有效期;生产日期...
丸剂
...衣丸应检查残留溶剂。五、除另有规定外,糖丸和小丸在包装前应在适宜条件下干燥,并按丸重大小要求用适宜筛号的药筛过筛处理。六、除另有规定外,丸剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。质量检查:除另有规定外,丸...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型散剂
...要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。四、散剂可单剂量包装也可多剂量包(分)装,多剂量包装者应附分剂量的用具。五、除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。质量检查:除另有规...
制剂通则;散剂;中医学;中药学;方剂;中药剂型;方剂剂型;剂型;中医外科学;中医皮肤科学药品差比价规则
...第三条本规则所称药品差比价,是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。第四条确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效...
红枣
...良、虫害及破口等损伤允许占10%。等外枣:质量最差。7.包装:大多采用普通麻袋或蒲包包装,每袋50~100公斤不等。也可用塑料袋包装,每包重量1~10公斤。红枣质量标准:枣身干燥,掰开枣肉不见丝纹(断丝),颗粒大而均...
补中益气;养血安神;中医学;中药学;中药材药品说明书和标签管理规定
...书和标签有特殊规定的,从其规定。第二十九条中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。第三十条药品说明书和标签不符合本规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。第...
法规文件药品电子监管技术指导意见
...书,对纳入药品电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(以下简称监管码),配备相应条码扫描设备,并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销药品生产、经营相关数据。(三...
法规文件五香瓜子
...匀。然后送入保温库均匀摊开,晾至表面略干,即可进行包装。8.成品与包装:包装前要对瓜子进行全面筛选,除去杂质(包括残缺不整或未成熟的瓜子),每千克制品的杂质不超出10个点。按消费要求,瓜子可包装成不同规格的小...
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...无菌器械),是指按照无菌器械进行产品注册,并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。第三条本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。第四...