药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
...àngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定...
药品生产监督管理办法
...管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序...
法规文件中药指纹图谱
...段,我们可以用一定的提取分离程序去除那些存在于中药中的非特征性成分,获取每种中药的具有特征性的化学成分的总提取物(称其为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物);再根据不同的化合物具有不问的谱学...
药品生产质量管理规范认证管理办法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
药品管理法
...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药...
部门规章睡眠医学
...87)的基础上成立了美国睡眠科学院(1999),制定相应的认证标准及执业规范、具体执行科研及教育计划的实施。目前已有5000余名会员。另外还有许多专门基金会,支持科研及科普教育活动。在国际上,已于1987年成立国际睡眠...
学科名中药谱效学
...现状综述如下。发展背景:指纹图谱技术在中药质量控制中的运用:目前,我国现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制的模式建立的,其中以化学定性鉴别与指标成分检测为主要...
中药学;学科名医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...品监督管理部门提出医疗机构制备正电子类放射性药品GMP认证申请,填写认证申请表(附件7),并报送有关资料(附件8)。第十条省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申请人报送的制备正电子类放射性药品GMP认证申请...
法规文件健康教育专业机构绩效考核办法(试行)
...内容并遵循量化考核原则,制订绩效考核标准。考核标准中的考核指标分为两类:(1)基本指标,用于考核各级健康教育专业机构履行基本职能的情况和工作成效,各级健康教育专业机构使用不同的考核标准,详见附表1。(2)...
法规文件