中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...进审评工作的公开透明,逐步实现“阳光审评”。1.3加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药管理局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案(2010-2012年)》,强调要充分发挥民族医药在少数民...
新闻动态乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...者被送入青海省人民医院抢救,目前尚未脱离生命危险。中药注射液致死病例再现去年,黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液曾出现严重不良反应致死病例,一度引发了对中药注射液的信任危机。2月12日,黑龙江另一企业—...
新闻动态卫生部颁布第一批中药材质量标准
1992年2月25日,卫生部发布《卫生部关于颁布第一批中药材中华人民共和国卫生部药品标准的通知》(卫药发(1992)第9号),正式颁布第一批101个中药材质量标准——《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材(第一册),1992...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...技术支撑。2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中...
历史事件清华大学成立中药、监管科学两大研究院
2018年4月10日,清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”成立并举行揭牌仪式。4月10日,由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...和专家意见,卫生部和国家食品药品监管局表示,将加强中药注射剂生产和临床使用管理,并开展中药注射剂安全性再评价工作。此前,有媒体报道,此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次...
新闻动态世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
2013年10月17至18日,世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立大会在北京会议中心成功召开。本次大会由世界中医药学会联合会、中华中医药学会共同主办,中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药...
历史事件世界中联中药专业委员会成立
2005年12月3日~4日,世界中联中药专业委员会在北京召开成立大会暨首届学术研讨会。中国九届全国政协副主席王文元、中国国家卫生部副部长兼国家中药管理局局长佘靖、世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉、中国工程...
历史事件国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销
...管理的政策依据及标准。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。其中,西药部分和中成药部分用准入法,规定基金准予支付费用的药品,基本医疗保险支付时区分甲、乙类,工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类;...
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