中药品种保护指导原则
...大工艺改进的品种,与原品种及同类品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性、质量标准可控性、有效性或安全性等方面具有明显优势,并提供相关资料。工艺改进的品种还应具有显着临床应用优势,或对主治疾病、证候或症状的...
法规文件中药配方颗粒
...取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供直接配方的颗粒性中药。20年来,中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实验研究、试点生产、试点医院临床使用等过程,已发展成为具有...
中药学;剂型医疗机构中药煎药室管理规范
...,煎药温度一般不超过100℃。煎出的药液量应当与方剂的剂量相符,分装剂量应当均匀。第二十条包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准。第五章煎药室的管理第二十一条煎药室应当由药剂部门统一管理。药剂部门应有...
法规文件中药注射剂临床使用基本原则
...用药。3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使...
法规文件中药临床用量流域
...量范围并非极大。到了宋代,由于煮散剂的普及,葛根的剂量范围、常用量范围大幅缩窄。然而明清以来,葛根的用量依然不大,这或许与明代张凤逵的《伤暑全书》提出“柴胡劫肝阴,葛根竭胃汁”有关。清代叶天士的《临证...
中药学;中医学中药品种保护条例
...业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定,建立必要的保密制度。第十四条向国外转让中药一级保护品种的处方组成...
法规文件中药材生产质量管理规范(试行)
...《中华人民共和国农药管理条例》的规定,采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药,以降低农药残留和重金属污染,保护生态环境。第二节药用动物养殖管理第十七条根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境...
法规文件应用中药的护理
...、注射、处置前、中、后查),七对(床号、姓名、药名、剂量、浓度、用法和时间)。中成药及丸、散、浸膏等贮存备用的制剂,应检查有无发霉变质。查对方药及煎法由检药、煎药者负责。掌握服药方法(1)热证用寒药宜冷服;寒...
中药中毒
...毒死亡。中药引起中毒的常见原因:服药过量:超过常规剂量或超大量服用,如服用马钱子常规剂量为0.3~0.6g,如服2~5g即会出现强直痉挛等中毒症状。即使毒性不大的药物,如果超大量服用也可造成中毒。如服用南天竹超过30...
中药中毒按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...核查,也可以采取招标、委托等方式选择具有技术能力的单位承担相关研究论证工作。第九条国家卫生健康委对技术机构报送的综合评估意见进行审核,将符合本规定要求的物质纳入食药物质目录,会同市场监管总局予以公布。...
法规文件;药食同源