中药注射剂面临升级
日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题的解决中药注射剂的升级正在来临。为科学规范和指导中药、天然药物注射...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...007年12月6日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注[2007]743号)。附件:中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...危害人民健康的重大疾病,自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。本项目下设“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题。本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究”两项专题。课...
医学教育;科教新闻中药制剂技术
...中等职业技术学校教材之一,共分为四篇,十九章。包括中药制剂基本知识篇、中药制剂生产中的制粉技术篇、中药制剂制备技术篇、新型给药制剂制备技术篇。主要讲述了散剂、浸出制剂、液体制剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、...
医源资料库;医源书店;中医标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制...
医药经济;生物技术;技术要闻中药注射剂不良反应风险难控部分医院使用收紧
...品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、...
药品天地;专业药学;药品不良反应中药制药工程引领中药现代化
———访全国制药装备技术评审专家许传国研究员 中药现代化离不开制药工程,我国中药制药工程作为一门新型学科和一个新兴的产业,目前是一个怎样的状况,它对中药的现代化发挥了怎样的作用,取得了哪些成果?本报...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药苏钢强:以科学发展观指导中药现代化实践(一)
众所周知,随着人们对健康保健需求的日益提高,我国中药产业呈持续发展趋势。虽然从目前的规模看,中药产业在国民经济中尚属小产业,但由于其具有很高的成长性和强劲的发展势头,其潜在的竞争优势和广阔市场前景决定...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药农业转基因生物安全评价管理办法
第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事农业转...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规中药注射剂危中有机
“中药品种共受理707个,而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局(CFDA)所提供的2013年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当...
医药经济;生物技术;技术要闻