药材检定通则
...括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。一、取样应按“药材取样法”的规定进行。二、为了正确检定药材,必要时可用符合本版药典规定的相应药材标本...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...制剂通则“注射剂”项下要求外,还应建立色泽、pH值、重金属(汞、铅、镉、铜)、砷盐、炽灼残渣、总固体、草酸盐、钾离子、树脂、蛋白质、鞣质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目,注...
法规文件中药品种保护指导原则
...。3.10处方中含有十八反、十九畏等配伍禁忌药味,含有重金属的药味,毒性药材(系列入国务院《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药材),其他毒性药材日服用剂量超过药典标准,炮制品或生品的使用与传统用法不符以及...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...系统的化学研究。有效成份制成的注射剂,其单一成份的含量应不少于90%,多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种而异,同品种中应以质量控制水平较好的作为评价依据。3.应结合产品的安全性、有效性及均一性,进行...
法规文件中药指纹图谱
...质上讲,它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发,要实现这一复杂的复方制剂的质量控制,除主成分含量测定等相关项目的检查外,理论上应将其全部的化学物质...
中药鉴定
...。中药中如果污染了有害物质如农药、霉菌和霉菌毒素及重金属等就会影响人民健康。常见的毒性成分的检测有:有机氯农药残留量的测定,有机磷农药残留量的检测,黄曲霉毒素的检查,重金属的检查等。
中药材生产质量管理规范(试行)
...剂量并选用高效、低毒、低残留农药,以降低农药残留和重金属污染,保护生态环境。第二节药用动物养殖管理第十七条根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等,确定相应的养殖方式和方法,制定相应的...
法规文件中药制剂分析
...要内容是根据中药制剂处方和生产工艺,找到适宜的主要检测成分的鉴别和检测方法的能力,根据药品质量标准,对中药制剂进行质量控制和检测。同类同名的科教书籍·中药制剂分析:中药制剂分析泛指同类同名的科教书籍。
中药学;书籍;学科名中药谱效学
...品而言,其分子结构清楚、构效关系明确,鉴别、检查、含量测定可以直接作为疗效评价的指标,但对于中医理论指导下的中药,尤其是复方制剂,检测任何一种活性成分均不能体现其整体疗效,更何况迄今为止,绝大部分中药...
中药学;学科名药材气调养护
...求。需气调养护的药材应充分干燥,只要保持安全的水分含量,就可以防止罩帐内壁凝结水珠的现象,避免药材生霉。
中药学