中药指纹图谱
...可根据各成分的理化性质来设计其分析检验方法,并制定质量标准。而中药的化学组成是天然形成的,因此,对其具有质量控制意义的化学物质必须通过各化学成分及其结构的研究才可确定,并应寻找能反映其组成和结构的有效...
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...nggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的实际情况,深入具体地对每个品种、每个企...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...性的项目,以便客观、全面地评价药品的稳定性。一般以质量标准及中国药典制剂通则中与稳定性相关的指标为考察项目,必要时,应超出质量标准的范围选择稳定性考察指标。有效成份及其制剂应考察有关物质的变化。有效部...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...oguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究...
中药鉴定学
...英文:identificationofChinesedrug[21世纪双语科技词典];概述:中药鉴定学:1.学科名;2.同类同名的科教书籍。学科名·中药鉴定学:中药鉴定学为学科名。是鉴定中药的品质和质量,研究寻找和扩大新药源的应用学科。它是在继承祖...
中医学;中药学;书籍;学科名中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,...
法规文件中药谱效学
...量效关系等问题。因此,有相当一部分中药材和中成药的质量标准中尚无完善的质量控制手段和检测指标,更毋提确保临床的安全有效。为了寻求更适合中药特点的质量控制方法,指纹图谱在天然药物鉴别及质量控制上的应用逐...
中药学;学科名按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...zhìmùlùguǎnlǐguīdìng基本信息:《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》由国家卫生健康委于2021年11月10日《关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知》(国卫食品发〔2021〕36号)印发...
法规文件;药食同源中药鉴定
...:identificationandassessmentofTCD;IdentificationofChinesedrugs概述:中药鉴定是依据药典和国家颁布的有关药品标准或有关资料规定的药用标准,对商品中药或检品作真实性、纯度、品质优良度的检定。中药鉴定的对象非常复杂,有完整的...