国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)中国研究小组,对...
新闻动态2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...技术支撑。2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...原则和程序,目录包括化学药品(生物制剂)、中成药和中药饮片三部分。根据基本药物遴选技术评审工作的需要,我们组建了包括医学、药学等方面3000余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员收集整理了大量...
历史事件清华大学成立中药、监管科学两大研究院
2018年4月10日,清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”成立并举行揭牌仪式。4月10日,由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清...
历史事件国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立
...员会。国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会负责研究我国医疗机构药事管理的发展现状,提出政策建议;围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持;推动药物治疗相关临床诊疗指南和药...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...由中国工程院院士吴以岭主持、北京阜外医院等开展的“中药参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”今天获得二00九年度国家科技进步二等奖。这是中国首个采用循证医学,接受主流医学方法评价的中药临床研究。循证医学研究...
历史事件创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...6月10日中国科学院消息,近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心-合肥合源医药科技股份有限公司创新靶向药物联合实验室挂牌成立,这标志双方合作走向实质深入。中科院强磁场科学中心研究员刘青松带领的药...
历史事件世界中医药学会联合会中药分析专业委员会成立
...10年7月2日~4日,由世界中医药学会联合会(世界中联)、中药标准化技术国家工程实验室主办,沃特世公司、长春中医药大学、吉林敖东洮南药业股份有限公司承办的“世界中医药学会联合会中药分析专业委员会成立大会暨世界...
历史事件世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会成立
...佘靖主席在讲话中指出,在国际上,传统医学的发展首先是天然药物的质量控制已经成为一种共识,而涉及到的中药的真实性、安全性及有效性等一系列的质量问题均属于中药鉴定学科所涵盖的学科范畴。坚持“中药鉴定理论与中药...
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