药品进口管理办法
...国家食品药品监督管理局规定的生物制品;(二)首次在中国境内销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品...
法规文件中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
...织(以下称合资、合作外方),按照平等互利的原则,经中国政府主管部门批准,在中国境内(香港、澳门及台湾地区除外,下同)与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织(以下称合资、合作中方)以合资或者合作形式...
法规文件卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)
...投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《机电产品国际招标投标实施办法》等相关规定,制定本规范。第二条本规范所称甲类大型医用设备,是指列入大型医用设备甲类管理品目的医用设备。第三条甲类大型医用设备集中...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...正当利益;不得进行任何形式的违规操作;不得参加任何医药企业、社会团体以任何名义组织的有关药品采购管理的活动和成立的相关组织;不得从事代理药品销售。第二十八条药品集中采购工作管理机构要设立举报电话、开通...
法规文件;工作规范氯巴占临时进口工作方案
...购、进口和配送临时进口药品等相关工作。(七)依托《中国罕见病诊疗服务信息系统》和全国罕见病诊疗协作网加强药品使用的科学化管理。三、处方医师的资质条件和管理要求:(一)从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上,副...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...中文标签、中文说明书。中文标签、中文说明书应当符合中国法律法规的规定和食品安全国家标准的要求。食品添加剂说明书应置于食品添加剂的外包装以内,并避免与添加剂直接接触。进口食品添加剂标签、说明书和包装不得...
法规文件;工作规范兽药批准证明文件
...书如图所示:取得《进口兽药登记许可证》的外国企业在中国销售其产品时必须在中国境内委托合法的兽药经营企业作为其代理商。其中兽用生物制品只能委托一家总代理商进行销售。进口兽药在国内进行产品分装(分装指采购...
词条;兽药;兽药批准证明文件麻黄素管理办法(试行)
...约》(以下简称联合国八八公约)附表管制品种。为履行国际公约,加强监督管理,保障制药、医疗以及科研需要,防止流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》,制定...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...相关工作。(七)属于罕见病用药的,原则上应当依托《中国罕见病诊疗服务信息系统》和全国罕见病诊疗协作网加强药品使用的科学化管理。五、相关方权责:医疗机构、经营企业依法对临时进口药品承担风险责任。医疗机构...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...协议:第二十七条试验之前,申办者和研究方应签署具有中国法律约束力的委托合同。在合同中明确试验内容和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度,此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂...