关于加强中药注册管理有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局): 根据《药品管理法》、《新药审批办法》及《仿制药品审批办法》等有关规定,为进一步规范中药注册管理的有关工作,保证人民用药安全有效,现就有关事宜通知如下...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规郑燕鹏:对中药处方药与非处方药注册与黑心换问题的思考
...态,与医药健康事业的现代化发展极不适应。在我国推行药品分类管理的形势下,把中药也列入药品分类管理中,建立严格管理中药处方药和规范管理中药非处方药的制度,无疑是对中药加强监督管理的一大重要举措。我国施行...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药饮片山药质量有疑地域标准差异惹争议
案例 近日,甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业(A公司)的中药库进行监督检查时,发现中药饮片山药质量有疑,遂对其进行质量抽检。几天后,该市药品检验所出具的此山药的检验结果为不符合规定要求(...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理加强中药饮片质量管理之我见
...析研究,与广大同仁作以探讨。1中药饮片的质量标准《药品管理法》第10条第2款规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药管理中存在的问题及对策
...,影响了中药的国际化进程。新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品法》),确定了国家发展现代药和传统药的基本方针,增加了多条关于中药的条款,这对规范中药的管理,加速中药的现代化进程有了可靠的保...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理中药饮片厂GMP认证是保证饮片质量的必要条件
...对此感受颇深,学习体会浅谈如下。 1GMP概述 《药品生产质量管理规范》(GMP)是在药品(含饮片)生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第8期朱红宏:浅议中药材标准的倒挂
...订完善。这些标准自1996年以来陆续再版,譬如《云南省药品标准》(1996年药材、成方制剂合订本)、《北京市中药材标准》(1998年)、《黑龙江省中药材标准9(2001年)、《山东省中药材标准9(2002年)、《广东省中药材标准9(2004年)等。...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈中药饮片的管理与中药质量保证体系的关系
...要环节中药材必须经过加工处理方可成为真正意义上的“药品”。加工处理过程又分为两个阶段,一是中药材产地加工:二是中药饮片生产加工。中药材的产地加工的卜{的,是去除非药用部分、清洗、干燥、粗分等级,以便于...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药实施GAP是确保中药材质量最有效的途径
2002年4月17日,国家食品药品监督管理局以局令第32号发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》,自2002年6月1日起施行,同时,在经过认真调研和广泛征求意见及开展试点认证摸底工作的基础上,制定了《中药材生产质量管理...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药