2010年版药典二部附录Ⅱ
...附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定...
2010年版药典附录药品广告审查发布标准
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,自2007年5月1日起施行。第一条为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标...
法规文件放射性药品管理办法
...989年1月13日发布施行。第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其...
法规文件含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...未收载而既往版本《中国药典》中收载的毒性药材。1.3《中华人民共和国卫生部药品标准》:含《中药材标准第一册》及部颁藏药、维吾尔药、蒙药分册中注明的毒性药材。1.4各省、自治区、直辖市地方药材标准:其中注明的毒...
法规文件GMP
...》历经5年修订、两次公开征求意见,已经于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。...
法规文件药品生产质量管理规范
...》历经5年修订、两次公开征求意见,已经于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器...
法规文件中华人民共和国药品管理法
...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...
部门规章药品管理法
...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...
部门规章;法规文件宁波市药品生产监督管理办法
拼音:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《宁波市药品生产监督管理办法》由2009年6月30日宁波市人民政府第57次常务会议通过,2009年7月13日宁波市人民政府第165号发布,自2009年10月1日起施行。宁波市药品生产监督管理办...
管理办法;法规文件