血站技术操作规程(2012版)
...序变量的档次划分也是相同的,也可以采用Kappa检验评价两种检测方法结果的一致性。另外,两方法的符合性指标也能够量化两种检测方法结果的一致程度。B.3.3.5.3.1配对设计四格表x2检验(McNemarx2检验):对于隐含金标准或特设...
2010年版药典三部附录XVII
...生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如菌落计数试验...
2010年版药典附录肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...人选择合理的统计学方法进行分析,统计分析应可以证明两种方法的检测结果无明显统计学差异。在临床研究方案中应明确统计检验假设,即评价考核试剂与参比试剂是否等效的标准。6.结果差异样本的验证在数据收集过程中,...
法规文件穿刺活检
...ng),旋转刮削(rotationscraper)等6种功能。使用方法与前两种穿刺针相似。麻醉和体位:一般用局麻,但如胸或腰椎的穿刺部位较深,局麻效果可能不够完全,穿刺可酌情增加基础麻醉。一般取卧位;胸或腰骶椎穿刺活检,则取...
化验及医学检查;医疗技术名;手术针刺活检术
...ng),旋转刮削(rotationscraper)等6种功能。使用方法与前两种穿刺针相似。麻醉和体位:一般用局麻,但如胸或腰椎的穿刺部位较深,局麻效果可能不够完全,穿刺可酌情增加基础麻醉。一般取卧位;胸或腰骶椎穿刺活检,则取...
手术;化验及医学检查针刺活检
...ng),旋转刮削(rotationscraper)等6种功能。使用方法与前两种穿刺针相似。麻醉和体位:一般用局麻,但如胸或腰椎的穿刺部位较深,局麻效果可能不够完全,穿刺可酌情增加基础麻醉。一般取卧位;胸或腰骶椎穿刺活检,则取...
骨科手术;骨肿瘤手术;诊断性手术;手术附睾畸形
...治疗。在放大10~20倍手术显微镜下,选用Silber和Wagenknecht两种附睾输精管吻合方法。二者的主要区别是Silber法采用扩张的附睾管与输精管端端吻合,而Wagenknecht法则采用扩张的附睾管与输精管端侧吻合。切开扩张的附睾管,先接...
疾病;泌尿外科;泌尿生殖系先天性畸形;男性生殖系先天性畸形细菌计数
...是指测计酵母、细菌等的细胞数。有总菌计数和活菌计数两种计数法。后者是测计试样中的活细菌数。二者都是先把试样稀释成适于测计的浓度,再用种种方法进行细胞数的测计。一般认为用细胞计数器测计更为精确。有的方法...
生物学影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...验例数及确定理由腔内探头试验为对不同受试者分别采用两种器械(拟申报设备与对照机)探头进行测量,评价两种器械探头所得结果实质等同,是非劣效试验设计。样本量应符合统计学要求。假设对照腔内探头图像优良率为96%...
法规文件WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...管血液,成分包括微动脉血、微静脉血及少量组织液。3.3穿刺puncture使用针尖、刀片或自动末梢采血器刺穿皮肤的过程,获取的血液用于检验。3.4末梢采血器skinpuncturedevice用于穿刺皮肤获取末梢血样的设备,通常为锋利的针或刀...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查