一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...采集而不发生泄漏。常见的采血针有硬连接式和软连接式两种。硬连接采血针的内腔体积很小,对采血体积的影响可以忽略,但发生逆流的机率相对要高一些,硬连接采血针需要与持针器配套使用。软连接的采血针发生逆流的机...
法规文件血气分析
...uèqìfēnxī英文:bloodgasanalysis[21世纪双语科技词典]概述:血气分析是对人体血液中所存气体的分析,它能直接反映肺换气功能及其酸碱平衡状态。血液气体分析的指标包括氧、二氧化碳和酸碱平衡。名称:血气分析适应证:血气...
呼吸科;化验及医学检查;血液生化检查;血气分析肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...人选择合理的统计学方法进行分析,统计分析应可以证明两种方法的检测结果无明显统计学差异。在临床研究方案中应明确统计检验假设,即评价考核试剂与参比试剂是否等效的标准。6.结果差异样本的验证在数据收集过程中,...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...plaqueformingunits,PFU)法进行病毒滴度的滴定,并采用上述两种方式作为病毒浓度的表示方式。在进行最低检测限的确认时,参与研究的甲型流感病毒的每个亚型和乙型流感病毒应至少包括不同来源的两个具有代表性的病毒株的系...
WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...胞的存在。宜采用直接镜检法计数和涂片染色形态学检查两种方法进行复检。A.5室内质控:实验室应使用至少2个浓度水平(包括正常和异常)专用的质控品开展室内质控。质控品检测应采用与临床体液标本检测相同的方式(同...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...结果有纤维蛋白原等量单位(FEU)和D-二聚体单位(DDU)两种报告方式,实验室宜使用生产厂家推荐的报告方式,不宜进行检测结果的单位转换。14.6尿液检验报告中的形态学检验项目,实验室应注明最终报告结果,必要时可加备...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准血液学检查
...复合染料。亚甲蓝为四甲基硫堇染料,有对醌型和邻醌型两种结构。通常为氯盐,即氯化美蓝。美蓝容易氧化为一、二、三甲基硫堇等次级染料。市售美蓝中部分已被氧化为天青。伊红通常为钠盐。即伊红和伊混合后,产生一种...
化验及医学检查干化学尿液分析仪
...加外试带法对高或过低的尿比密均有敏感,故不宜用于这两种情况,如新生儿尿就不适用。因此只能用于一般性筛选,在上述情况下以折射仪更为理想。NCCLS建议折射仪结果作为干试带法的参比方法。3.尿蛋白检查尿液分析仪尿...
APC抵抗
...Ⅴ其他基因位点突变或因子Ⅷ基因突变以及获得性因素等不同机制。通过深入研究发现,抗活化的蛋白C症(APCD)有先天性和获得性之分,前者多为凝血因子的遗传性缺陷所致,最常见的为因子ⅤLeiden变异。在正常情况下,APC在A...
血液科;出血和血栓性疾病;遗传性抗凝血因子缺乏抗活化的蛋白C症
...Ⅴ其他基因位点突变或因子Ⅷ基因突变以及获得性因素等不同机制。通过深入研究发现,抗活化的蛋白C症(APCD)有先天性和获得性之分,前者多为凝血因子的遗传性缺陷所致,最常见的为因子ⅤLeiden变异。在正常情况下,APC在A...
血液科;出血和血栓性疾病;遗传性抗凝血因子缺乏