丙种球蛋白
...两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及...
生物学人血丙种球蛋白
...两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物γ球蛋白
...两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及...
人破伤风免疫球蛋白
...品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程...
人狂犬病免疫球蛋白
...制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格剂型:分为冻干及液体两种。规格:狂犬病抗体效价应不低于100Iu/ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4制品重滤与再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。抗体效...
狂犬病免疫球蛋白
...制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格剂型:分为冻干及液体两种。规格:狂犬病抗体效价应不低于100Iu/ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4制品重滤与再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。抗体效...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物人乙型肝炎免疫球蛋白
...品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白...
人胎盘血白蛋白
...过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5冻干除菌过滤后,制品应及时分装、旋冻,并按《人血白蛋白制造及检定规程》1.2.5项...
生物制品白蛋白
...检查:3.3.2.1外观:应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3不溶性微粒检查:取本品1瓶,依法检查(2010年版药典三部附录ⅤI),应...
生物学人血浆白蛋白
...检查:3.3.2.1外观:应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3不溶性微粒检查:取本品1瓶,依法检查(2010年版药典三部附录ⅤI),应...