医疗机构临床检验项目目录(2013年版)
...外膜蛋白前S2抗体测定乙型肝炎病毒外膜大蛋白抗原测定丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)测定丙型肝炎病毒抗体确认(Anti-HCV)试验丙型肝炎病毒(HCV)抗原抗体联合检测丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原测定丁型肝炎病毒抗体(Anti-HDV...
法规文件;化验及医学检查抗人T细胞兔免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应为10~30g/L。3.1.3纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.4pH值:应为3.8~4.4(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.5热原检查:依法检查(2010...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品血浆凝血因子
...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
因子Ⅸ复合物
...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
凝血酶原复合物
...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
抗人T细胞猪免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应不低于35g/L。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3人红细胞抗体:应不高于1:64(2010年版药典三部附录ⅨQ)。3.1.4人血小板抗体...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品人凝血酶原复合物
...IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法...
血液系统药物;促凝血药;药物乙型肝炎人免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎抗-HEV
...病毒的血清学检查化验取材:血液抗戊型肝炎病毒抗体的测定原理:夹心法。包被板上的戊型肝炎抗原(HEVAg)与待测血清中的抗-HEV结合后,再与酶标记抗-人IgG(HRP-抗-人IgG)结合,形成HEVAg·抗-HEV·HRP-抗-人IgG复合物,经与底物...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查