中药品种保护条例
...药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国...
法规文件鼓励仿制药品目录
...部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们...
词条;仿制药中药品种保护指导原则
...、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放...
法规文件抗肿瘤药
...瘤药物几乎全是仿制药品,从1993年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种(如长春瑞滨、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮...
医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十一条医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁...
法规文件国家基本药物目录管理办法(暂行)
...化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药品通用名称。第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:(一)含有国家濒危野生动植物药材的;(...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
...品风险性分析及所采取的防范措施。(三)国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。(四)经国家药品监督管理局认可(对研究开发单位)或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可(对生产单位)的产品质量标准...
法规文件药品注册管理办法
...用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网...
法规文件弱安定剂
...获取更多的市场份额。随着现在市场上的大多数抗焦虑药专利到期,抗焦虑药市场将以更为缓慢的速度增长直至新药上市。第一个上市的产品可能是Pharmacia公司的德伦环烷(deramciclane),将于2003年底在欧洲和南非上市。2003~2007...
抗焦虑药
...获取更多的市场份额。随着现在市场上的大多数抗焦虑药专利到期,抗焦虑药市场将以更为缓慢的速度增长直至新药上市。第一个上市的产品可能是Pharmacia公司的德伦环烷(deramciclane),将于2003年底在欧洲和南非上市。2003~2007...
焦虑障碍