国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...醇化重组人粒细胞刺激因子注射液生产,用于降低发热性中性粒细胞减少所引起的感染发生率。该品种上市后,患者由一天一次用药,减为一周一次用药,有利于简化治疗方案,提高用药顺应性。4.3治疗HIV感染的药品批准了首家...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...全性风险:右丙氧芬对心脏有一定的副作用,这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示,即使在说明书推荐的剂量下使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,包括QT间期延长、QRS波群加宽及QT间期延长,并可增加严重甚...
历史事件克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...也会加重克林霉素注射剂的不良反应,如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书,在【不良反应】项中加入“肾...
新闻动态中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...方制剂的行为进行严厉打击。通知事项如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业...
新闻动态SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...滋病感染人群有过性行为的男性或女性只要每日服用一定剂量的特鲁瓦达,那么其染上艾滋病毒的几率就下降44%。吉利德生物技术公司的这种新药是艾滋病药物的集合体,因此药效见长。数十年来,医药行业专家一直在研发可以...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...联防联控机制落实党中央、国务院决策部署,统筹领导各有关部门分工负责、协调配合,优化调整各工作组职责,建立健全有关工作专班,积极稳妥推进实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项措施。(二)强化责任落实。地方...
新旧闻;历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...程序加速上市的?:SARS、禽流感和甲流发生后,国家对有关可能引发突发公共卫生事件的药物研发工作给予高度关注。对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请,药品审评审批部门给予了高度...
历史事件美国科学家培育出世界上第一批转基因婴儿
...给自己的后代。换句话说,如果允许这些转基因婴儿以后与非转基因的人结婚,可能会改变他们的后代的遗传密码。这种基因修改方法可能有一天会被用于培育拥有所需特性的婴儿,如力量强大或高智商的人类。在此之前,英国...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...细节,做好协调,稳步推进基本药物制度的实施。卫生部有关司局负责人介绍,2009年,初步建立国家基本药物制度的工作任务是:发布国家基本药物目录;核定并公布基本药物价格;每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫...
历史事件