关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...项目先心病封堵器及输送器YZB/国1877-2003医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范ASTMF2063-2005——2定制型关节假体*全项目定制型关节假体YZB/国0485-2002——3血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)**全项目医用透析液...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...会浙江康德莱医疗器械股份有限公司ISO9997-1990,MOD 62外科植入物--缝合及其它外科用金属丝制定2005-2006全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等ISO10334:1994 63外科植...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知
...超声测量仪》(代替YY0107-1993) 2.YY0117.1-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》(代替YY0117.1-1993) 3.YY0117.2-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》(代替YY0117.2-1993) 4.YY0117.3...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规人工全腰椎间盘置换研究及应用进展
...,进而替代脊柱融合术。术后短期效果可以肯定,但缺乏有关远期效果的报告。目前缺乏长期随访结果作为证据说明DDD患者行ADR疗效优于或至少等同于脊柱融合术。 目前对CharitéⅢ椎间盘假体的研究结果证明了它确定在...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第1期关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知
...总则》WS/T124-1999---290.金属异型接骨板部分参数《骨接合植入物金属接骨板》YY0017-2002微裂纹、电蚀电位不能测291.金属直型接骨板部分参数《骨接合植入物金属接骨板YY0017-2002表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位不能测292.金属...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规脊柱非融合技术的新进展及应用
...2髓核置换术髓核置换术可分为3个基本类型:注射型、软植入物型、硬植入物型。真正的第1代植入物髓核是由Fernstrom描述的不锈钢球,椎间盘切除术后将钢球植入椎间隙。尽管在一些病人中,钢球最终沉降入椎体内,但他们报道...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第19期钽金属在骨科的临床应用
...疹的病例报道外[3],大多数报道认为金属钽作为人体植入物未发现任何不良反应[4,5]。由于钽具有稳定的生物学特性,它在现代医学界,特别是骨科领域发挥着重要作用。 3钽金属在创伤骨科的应用 3.1钽金属丝 ...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第20期高分子聚合物在隆乳术中的应用
...可被转运到淋巴结,但目前没有确凿的证据显示其对人体有害。 1.3硅凝胶与免疫SBI是否影响人体免疫功能一直是医学上关注的焦点。SBI植入人体后,如果存在慢性炎症反应,则有胶原抗体的产生,术后IgG明显升高,而IgA、IgM...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第17期;临床医学关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...。 第十一章 顾客抱怨和不良事件监测 第五十六条 生产企业应编制程序文件,以确保由指定的部门负责调查、接收、评价和处理顾客的抱怨,并保持记录。 第五十七条 生产企业应编制忠告...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知
...触血液。作为Ⅰ类医疗器械管理。 二十三、医用隆胸假体置入口扩开器:可重复使用外科器械。用于医疗美容外科隆乳假体置入手术。在置入假体时,将该产品从皮肤切口处插入,展开卷曲状的筒体,使假体从筒体进入到腔...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规