2010年版药典三部附录Ⅴ
...注射剂和滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质。实验室检测时应避免引入可见异物。当复溶冻干制剂时,或盛装供试品的容器(如不透明、不规则形状容器等)不适于检测,需转移至洁净透明的适宜容器中...
2010年版药典附录注射液中不溶性微粒检查法
...定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过2粒。材料和用具具高效微粒吸着装置的层流净化台,显微镜,微孔滤膜及其滤器...
硫酸卷曲霉素
...湿性。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-26°至-36°。鉴别:(1)取本品与卷...
抗结核病药2010年版药典二部附录Ⅸ
...溶液浊度值不得大于相应浊度标准液的浊度值。}附录ⅨC不溶性微粒检查法:本法系在可见异物检查符合规定后,用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微...
2010年版药典附录青霉素钾
...在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用阿洛西林钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为:每1.0g样品中含10μm...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用氨苄西林钠
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.5%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用头孢唑肟钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用氟氯西林钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查((2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以...
β-内酰胺类;抗生素类;青霉素类注射用头孢噻吩钠
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1g样品中含10μm以上的微粒不...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类