抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...shìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述...
法规文件残疾不同阶段的心理治疗
...与患者建立一种具有治疗意义的亲密关系。5.要注重远期疗效。成功的治疗应重视患者今后对克服各种困难和矛盾能力的提高,要增进患者的自尊、自信、独立自主和对自己负责的精神。
医疗技术名预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...gǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协...
法规文件不同型相容性输注
拼音:bùtóngxíngxiāngróngxìngshūzhù英文:transfusionofdifferentbloodtypeswithcompatiblecrossmatch[WS/T794—2022输血相容性检测标准]定义:不同型相容性输注(transfusionofdifferentbloodtypeswithcompatiblecrossmatch)是指献血者和患者ABO血型和/或RhD血型...
输血;输血相容性检测药物临床试验质量管理规范
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学...
法规文件中药谱效学
...了寻求更适合中药特点的质量控制方法,指纹图谱在天然药物鉴别及质量控制上的应用逐渐引起我国医药相关学者的关注。在国外,指纹图谱在植物药的鉴别中早已被广泛应用。美国食品药品管理局(FDA)在《植物药制品指导原...
中药学;学科名转化研究
...速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研...
医学转化医学
...速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研...
学科名抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...bìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则一、概述...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...iúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终点(En...
法规文件