多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...电极(三)产品工作原理:多参数患者监护设备产品包含不同生理监护单元,可对一个患者同时进行多个生理参数的监护。一般心电测量采用目前临床上广泛使用的Ag/Agcl电极测量方法;无创血压测量采用振荡法,测出收缩压、...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...性。超声波在体内传播过程中,各种组织的声学界面产生不同的反射波和透射波,其中一部分可以返回换能器,再由换能器将声信号转换成电信号,并由主机接收放大以声像图形式显示于屏幕上。B型超声诊断仪主要由探头和主...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...状及血管的上下走向、弯曲变形程度都能在近红外影像上不同程度地反映出来。按照临床经验,不同性质的病变通过红外照透,可以表现出不同灰度的影像。具有图像处理功能的检查仪,可对视频图像信号进行数字化处理,数字...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...组成。由于以上两种结构的差异性,其性能和适用性各有不同,根据临床的不同功能要求,设备可以单独采用结构A或结构B,也可以采用结构A和结构B的组合。(2)电池供电手术动力设备由电池供电,由手机、刀具、电池和(或...
法规文件;手术WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...则和WS/T311的要求做好个人防护,穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。4.2.5内镜诊疗中心(室)的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育,正确掌握以下知识与技能:a)内镜及附件的清洗...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...质浓度数据时,可基于现场测量数据建立模型,模拟获得不同环境介质中的化学物质浓度;c)文献查阅:在无法获取测量数据或模拟数据时,可利用已发表文献中的化学物质监测数据作为特定时间、特定区域、不同环境介质中...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)
...南(试行)甲型流感病毒具有基因多样性和宿主多样性,不同亚型的甲型流感病毒有相对固定的动物自然宿主,但某些亚型病毒也常出现跨动物种属传播。人类流感病毒,亦称为季节性流感病毒,包括在人群中循环并呈季节性流...
词条;法规文件;传染病;传染病预防控制技术指南;人感染动物源性流感WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...全状态(获得了一定的读写授权,可以进行读写操作),不同状态下执行命令的不同。卡片上不同应用之间构建了“防火墙”,以防止跨过应用进行非法访问。卡片通过EXTERNALAUTHENTICATION命令获得一定的读写授权,当卡片从终端...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范
...带网络进行远程会诊和健康咨询。但是由于每家医院都有不同厂家的多种医疗设备,接口和标准不一致;多家医院有多个医疗信息系统,数据结构和标准也不一致。这造成了多个信息孤岛,医院间的信息不能有效共享,使医疗卫...
词条;医疗设备;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...腐蚀、降解、污染):可能造成仪器管道的污染、阻塞、不同检测项目的相互干扰等。电磁场(如对电磁干扰的敏感度):抗电磁干扰能力差,特定环境设备工作不正常等。不适当的能量供应:设备的供电电压不稳定,导致设备...
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