国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...。这两种药品在我国均作为处方药管理。右丙氧芬的主要安全性风险:右丙氧芬对心脏有一定的副作用,这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示,即使在说明书推荐的剂量下使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,包...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西...
历史事件全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
...该实验室将针对我国人口老龄化日益严重,患有高血压、冠心病、糖尿病等老年病的群体不断增大,因长期不合理用药引发的致药源性疾病和药物不良反应(ADE)发生率直线上升的现状,进行专业研究和深入探讨老年慢病患者的...
历史事件北京市药品阳光采购平台正式公开
...九成都有降幅。其中患者常用的20毫克7片装的“立普妥”阿托伐他汀钙片的采购价格将从原来的61.59元下降到55.50元。以前,患者到非医药分开试点医院拿药,买到的“立普妥”阿托伐他汀钙片价格是在61.59元进价的基础上再加上...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标...
历史事件代谢性疾病协同创新中心成立
...军人才和研究团队联合攻关,力争在肥胖、高血糖以及高血脂的发生和防治领域取得重大科技进展,发现具有我国自主知识产权的代谢性疾病药物的新靶标,为代谢性疾病的诊断和防治做出贡献。逐步将协同中心建设成为引领和...
历史事件克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...康服务。摸清辖区65岁及以上老年人合并基础疾病(包括冠心病、脑卒中、高血压、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性肾病、肿瘤、免疫功能缺陷等)及其新冠病毒疫苗接种情况,根据患者基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况...
新旧闻;历史事件进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认
...关键小事”抓紧抓实,切实便利人员安全有序出行。二、不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。群众通过国务院客户端、国家政务服务平台、各省份健康码、核酸检测机构网站或APP查询到的核酸检测结果及群众持有的纸质...
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