2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。二、中药标准...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...件申请事项的编号。对各申请企业的原料药、制剂、制剂不同规格分别予以编号。2.表中新药系根据《药品注册管理办法》规定按照新药管理的药品。化学药品新药包括化学药品注册分类1-4,中药新药包括中药、天然药物注册分...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...能带来一定的成瘾性。但与吗啡、可待因等强阿片类药物不同,右丙氧芬的成瘾性较低,临床还将其用于脱瘾的二线治疗。根据药品说明书的要求,右丙氧芬复方制剂不宜长期、连续服用。按照说明书的指导用药,停药时患者一...
历史事件国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...当地食品药品监督管理部门监督销毁。盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。通知全文:关于停止生产销售使用盐酸克...
历史事件第一届转化纳米医学国际学术研讨会召开
...容易实现低毒性。另一方面,很多纳米药物可以制成缓释剂型,改变药物在体内的半衰期,延长药物的作用时间;也可以制成靶向药物,纳米载体将药物主要输送到人体特定的器官,减少了药物毒副作用对正常器官或组织的损害...
历史事件2010版GMP开始实施
...理协会副会长王波说,这对所有的企业都会产生影响,只是不同企业的应对能力不同。这次提高制药标准,不仅为百姓能吃到更高质量的药品,同时也改善我国医药企业的产业结构。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施对企...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...行政部门可结合本地实际和公立医院试点改革,合理设定不同级别、不同类别医疗机构的基本药物使用比例。基本药物使用比例可按基本药物销售额占全部药品销售额比例的方法计算。为统筹城乡区域发展,兼顾各地用药水平习...
历史事件每年160万人死于室内空气污染
...模活动减少室内空气污染是否有利。在卫生方面,最近对不同干预措施的成本效益分析表明,改进炉具和改用煤油和煤气是有成本效益的解决办法。此外,世卫组织正在致力于对超越卫生的干预措施进行成本效益分析—这些干预...
新闻动态世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...苦素及其抗炎活性研究》的报告;杨世林教授(中药固体制剂制造技术国家工程研究中心主任)做了题为《白头翁抗肿瘤5类新药的研究与开发》的报告;杨秀伟教授(北京大学药学院)做了题为《基于“通脉方”的中药药效物...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症...
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