化学药物制剂研究基本技术指导原则
...剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影...
法规文件残疾不同阶段的心理治疗
...残疾的不同阶段可发生不同的心理问题,因此需要采用针对性的心理治疗。操作名称:残疾不同阶段的心理治疗适应证:心理治疗适用于各种急、慢性疾病、疼痛所致残疾引起的心理障碍。禁忌证:意识丧失或障碍者。拒绝训练...
医疗技术名化学药物稳定性研究技术指导原则
...的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。(一)样品的批次和规模:一般地,影响因素试验采用一批样品进行,加速试验和长期试验采用三批样品进行。稳定性研究应采...
法规文件不同型相容性输注
...ossmatch)是指献血者和患者ABO血型和/或RhD血型不同情况下的血液成分配血相容性输注。
输血;输血相容性检测中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...验设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。(一)样品的批次和规模:影响因素试验可采用一批小试规模样品进行;加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除上述不同剂型药品规格变更外,还可能涉及药品包装中多剂量包装、单剂量包装等包装规格的变更。涉及辅料变更的应参照辅料变更的相关要求进行。变更规格应有科学、合理、必...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...原则主要阐述注射剂与塑料包装材料的相容性研究,其他剂型与包装材料的相容性研究不在本指导原则中详述,药品研发及生产企业可参照本指导原则的基本思路及主要研究内容,开展其他剂型与包装材料的相容性研究。本指导...
法规文件新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南
...治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制成员单位:为指导做好新型冠状病毒感染不同风险人群防护工作,降低因防护用品配备使用不当等引发的疾病感染风险,我们...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;疾病预防控制;法规文件2010年版药典二部附录XIX
...剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,根据剂型特点,如气雾剂和喷雾剂,范围可适当放宽;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%,如规定了限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%;杂质测定,范...
2010年版药典附录WS/T 800—2022 不同胎龄新生儿出生时生长评价标准
...准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。WS/T424人群健康监测人体测量方法3术语和定义:下列术语和定义适用于...
词条;妇产科;新生儿