中药注射剂安全性再评价工作方案
...差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的实际情况,深入具体地对每个品种、每个企业进行风险排查,找出存在的安全隐患;对中药注射剂的生产工艺和处方核...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁不合理使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况,及时调查并采取有效干预措施。(八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。:医疗机构要采取综...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况,...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...,同样应根据附件1或2来判断该杂质的含量是否合理,如不合理,则应参照决策树来考虑下一步的研究工作。七、结语:杂质的研究是药品研究的重要方面,它贯穿于整个药品研究的始终。药品中的杂质是否能得到合理、有效的...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...相关的病历资料。2.抗感染类药物的使用得到控制,但不合理使用现象仍然存在:近年来,抗感染药的不良反应/事件报告占比持续下降。2012年抗感染药报告占总报告数量的40.2%,较2011年降低了4.7%,一定程度上反映出抗感染类...
药品不良反应医院处方点评管理规范(试行)
...事人。第十三条处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方,应当及时通知医疗管理部门和药学部门。第十四条有条件的医院应当利用信息技术建立处方点评系统,逐步实现与医院信息系统的联网与信息共享。第四章处...
法规文件;管理规范精确施肥
...确施肥在中国的必要性。我国的化肥投入突出问题是结构不合理,利用率低。化肥投入尤其是磷肥的投入普遍偏高,造成养分投入比例失调,增加了肥料的投入成本。[20]我国肥料平均利用率较发达国家低10%以上,氮肥为30-35%,...
合理用药原则
...癌肿化学治疗中尤其不应忽视。5.对病人始终负责开出处方仅是治疗的开始,必需严密观察病情反应,及时调整剂量或更换治疗药物。要认真分析每一病例的成功及失败的关键因素,总结经验教训,不断提高医疗质量,使用药...
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...法再验证:在某些情况下,如原料药合成工艺改变、制剂处方改变、分析方法发生部分改变等,均有必要对分析方法再次进行全面或部分验证,以保证分析方法可靠,这一过程称为方法再验证。再验证原则:根据改变的程度进行...
法规文件节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...处方品种数、剂量的点评力度。对于品种数多、剂量大等不合理情况每月通报,依法依规对医师采取限制处方权,甚至取消处方权等措施。将点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标,落实奖惩措施。不得无...
词条;法规文件;临床用药;药品管理