卫生行政许可管理办法
...事项依法不属于卫生行政部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(三)申请材料存在可以当场更正的错误,应当允许申请人当场更正,但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申...
法规文件医疗器械注册管理办法
...定。准予开展临床试验的,发给医疗器械临床试验批件;不予批准的,应当书面说明理由。第二十八条技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知...
部门规章;医疗器械护士执业注册管理办法
...予注册,发给《护士执业证书》;对不符合规定条件的,不予注册,并书面说明理由。《护士执业证书》上应当注明护士的姓名、性别、出生日期等个人信息及证书编号、注册日期和执业地点。《护士执业证书》由卫生部统一印...
法规文件进口药材管理办法(试行)
...内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的,应当书面说明理由。第九条在审查过程中,国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的,应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后4个月内提...
法规文件药品注册管理办法
...未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。第二十一条为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处...
法规文件药品进口管理办法
...备案申请,审查进口备案资料;(二)办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;(三)联系海关办理与进口备案有关的事项;(四)通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验;(五)对进口备案和口岸检验中发现的问题...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的,应当书面说明理由。第十三条在审查过程中,需要补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提...
法规文件司法鉴定人管理办法
...民事行为能力或限制行为能力的;(四)法律、法规规定不予授予职业资格的其他情形。第十九条采取弄虚作假等手段骗取司法鉴定人职业资格的,由原颁发证书的司法行政机关确认其职业资格无效,并予公告。第三章执业证书...
法规文件含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...理原则如下:1类:含大毒药材的口服及粘膜给药制剂,不予转换。2类:含大毒药材的外用制剂,如有以下情况,不予转换:(1)含重金属类毒性药物(如:红粉、红升丹、砒石、砒霜、水银、白降丹、红升丹、轻粉、雄黄等)...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...害程度,给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。第六条当事人有下列情形之一的,应当依法给予从重处罚:(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上...
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