《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 总理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告审查管理,规范药品广告发布行为,根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局起草了...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...部门制定。第二十四条麻醉药品使用单位采购麻醉药品,一般应直接到麻醉药品经营单位购买。特殊情况下经所在地县级以上药品监督管理部门批准,可采取邮购,往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时,麻醉药品经营...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品召回管理办法》(局令第29号)
...者可逆的健康危害的; (三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品广告审查办法》(局令第27号)
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品进口管理办法》(局令第4号)
...规定办理。 五、抽样数量 除特殊规定与要求外,一般为检验用量的三倍。检验后剩余样品除留样备查外,应当退回报验单位。 六、抽样方法 (一)原料药 1.药品包装为10公斤以上的 10件以内,抽样1件;...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
...根据检查结果做出以下处理决定:(一)药品生产企业的一般缺陷超过规定数量或一般缺陷不足规定数量且严重缺陷不足3项的,给予警告、责令限期改正,并收回《药品GMP证书》。(二)一般缺陷超过规定数量且严重缺陷不足3...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者...
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