化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题,在遵循一般评价原则的基础上,通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素,结合品种的上市基础等,提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于呼吸系统药物复方制剂质量研究
...物中复方制剂占有较大的比例。这类复方制剂的药物组成一般包括减鼻充血的药物盐酸伪麻黄碱,抗过敏药物马来酸氯苯那敏、盐酸非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定等,解热镇痛药物阿斯匹林、对乙酰氨基酚等。如何科学合...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例重视β-内酰胺类抗生素高分子杂质研究
...有相似的生物学特性(过敏性),因此在药品质量控制中一般只需控制药品中高分子杂质的总量而不必控制不同结构的杂质。因此,根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法则具有明显的优势。 凝胶色谱法(分子排阻色谱...
医学教育;科教新闻浅谈中药饮片的入库验收与贮藏保管
...解、酶解变质等。 《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制在7%~13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%。 6包装 现用的中药饮片已...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第10期高效液相色谱法入门知识
...机制有吸附、分配、离子交换和排阻作用。1.对仪器的一般要求所用的仪器为高效液相色谱仪。仪器应定期检定并符合有关规定。(1)色谱柱最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。反相色谱系统使用非极性填充剂,以十八烷...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门药典中的高效液相色谱法
...机制有吸附、分配、离子交换和排阻作用。1.对仪器的一般要求所用的仪器为高效液相色谱仪。仪器应定期检定并符合有关规定。(1)色谱柱最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。反相色谱系统使用非极性填充剂,以十八烷...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门浅谈生物技术产品的质量控制
...品质量稳定也有更重要的意义。但由于生物技术产品性质一般不稳定,易受各种环境因素的影响,制剂研究有相当的难度。目前,国内制剂研究方面存在的主要问题是生物制药企业通常缺少制剂学方面的专业人员,而从事生物制...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术颗粒剂溶化性和菌检问题的解决方法
...细屑流入沉淀工序,后者沉淀时间再久也无法沉淀下去,一般都会造成流浸膏溶化性不合格。所以类似药材在投料提取之前就必须筛去细碎的药材。 又如复方板蓝根颗粒板蓝根药材因其根茎营养丰富,容易虫蛀,虫蛀后板蓝...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第7期中药有效成分的分离和纯化
(一)溶剂分离法:一般是将总提取物,选用三、四种不同极性的溶剂,由低极性到高极性分步进行提取分离。水浸膏或乙醇浸膏常常为胶伏物,难以均匀分散在低极性溶剂中,故不能提取完全,可拌人适量惰性填充剂,如硅藻...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术中药化学提取、分离和鉴定方法(二)
...药的性质不同而异,以后将通过实例加以叙述,此处只作一般原则性的讨论。 (一)溶剂分离法:一般是将上述总提取物,选用三、四种不同极性的溶剂,由低极性到高极性分步进行提取分离。水浸膏或乙醇浸膏常常为胶伏...
药品天地;专业药学;中药大全;中草药有效成分