国家一类生物新药普佑克上市
...11年10月29日,“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行,上海政协副主席蔡威宣布:国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副委...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物...
历史事件中华创新药物联合研究中心成立
2012年2月13日,北京大学创新药物研究院成立3周年庆典暨北京大学、台湾大学、香港大学、澳门大学成立中华创新药物联合研究中心签约仪式在北京大学医学部举行。新成立的中华创新药物联合研究中心将推动四校在新药研究领...
历史事件中国科学院昆明动物研究所-苏州大学“疾病动物模型与新药研发联合实验室”成立
...中国科学院昆明动物研究所-苏州大学“疾病动物模型与新药研发联合实验室”(以下简称联合实验室)成立揭牌仪式在昆明动物所举行。昆明动物所黄京飞副所长,苏州大学熊思东副校长,苏州大学药学院镇学初院长、秦正红...
历史事件中国医学科学院药物研究院成立
...性疾病等为主要研究对象,研究创制具有自主知识产权的新药。据介绍,中国医学科学院药物研究院是从事新药创制的综合性、大型的、集产学研于一体的药物研究机构,由中国医学科学院旗下的新药研制科研核心单位药物研究...
历史事件国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立
...ropic,简称ChinaARO-P)在上海市精神卫生中心十二五“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会上成立。上海市精神卫生中心中心赵敏副院长主持成立仪式。上海市交大医学院副院长陈...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...我国药品注册审评更加科学、规范,也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。1.2确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库,使药品技术审评建立在科学、量化的基础...
新闻动态世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)支持的预防用生物制品1类新药,由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发,是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后,新药...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
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