戒毒药品管理办法
...──┼─────┼──────┼──────┨┃第一类│10~30│100│>200│>1000┃┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨┃第二类│10~30│100│>200│>1000┃┠──────┼─...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企...
法规文件陈志南
...创制”国家重大科技专项3项。于2005年获得国家生物制品一类新药证书,2007年成功上市了我国自主研发的新靶点肝癌靶向药物:“碘[131I]美妥昔单抗注射液”——“利卡汀”,实现了该抗体药物的产业化,并显示了较好的临床疗...
人物百科;现代;中国工程院院士侯云德
...92年获得国家新药证书。重组α1b型干扰素是国际上独创的一类新药产品,也是我国第一个基因工程多肽药物,与国外同类产品相比具有副作用低的优点;因此获得1993年国家科技进步一等奖。他获得的基因工程产品新药证书已有5...
人物百科;现代内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...疗器械监督管理工作。第四条医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生...
法规文件;管理办法放射性药品管理办法
...源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划,应当报送能源部备案,并报所在地的省、自治...
法规文件药品管理法
...新药研制和生产健康发展。(2)建立优先审批制度,对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著提高的,给予优先和加快审评。(3)严格控制对同一品种的研制、开发...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...新药研制和生产健康发展。(2)建立优先审批制度,对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著提高的,给予优先和加快审评。(3)严格控制对同一品种的研制、开发...
部门规章药品电子监管技术指导意见
...管理通过【计划管理】功能,国家局可进行麻醉药品、第一类精神药品生产和收购计划的管理,从而对麻醉药品、第一类精神药品的生产企业进行产量跟踪和控制。该功能包括计划的录入、计划年度的定义等。(2)查看特殊药品定...
法规文件