豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯)、咬骨钳(剪)、电池式电动骨组织手术设备(电池式自...
甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
...称品名类别6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器Ⅱ一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针)Ⅲ6821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉博仪Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备长期接触体内的眼科光学器具...
法规文件;医疗器械WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...定GB7918.5化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB19193疫源地消毒总则WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...菌水,每天更换。5.2.7宜采用全浸泡式内镜。5.2.8宜使用一次性吸引管。5.3清洗消毒室:5.3.1应独立设置。5.3.2应保持通风良好。5.3.3如采用机械通风,宜采取“上送下排”方式,换气次数宜≥10次/h,最小新风量宜达到2次/h。5.3.4...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准HDF
...全导管(补液装置)、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、一次性冲洗管、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。开机自检1、检查透析机电源线连接是否正常。2、打开机器电源总开关。3、按照要求进行机器自检。血液透析...
血液透析滤过
...全导管(补液装置)、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、一次性冲洗管、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。开机自检1、检查透析机电源线连接是否正常。2、打开机器电源总开关。3、按照要求进行机器自检。血液透析...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...gshǐyòngshūzhùqìjùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...收:5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置;重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中,精密器械应采用保护措施,由CSSD集中回收处理;被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...风险区域人群的采集者,采用二级生物安全防护。包括:一次性帽子、医用防护口罩(N95)、手套(必要时双层)、护目镜/面屏、隔离衣,鞋套(必要时)。标本运送人员采用一级生物安全防护,包括:医用外科口罩、乳胶手...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案(新型冠状病毒感染的肺炎)特定人群个人防护指南(第一版)
...:进入污染区域或进行诊疗操作时,根据工作内容,佩戴一次性使用橡胶或丁腈手套,在接触不同患者或手套破损时及时消毒,更换手套并进行手卫生。(二)医用防护口罩。:进入污染区域或进行诊疗操作时,应佩戴医用防护...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎