一期临床试验
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一...
二期临床试验
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段:第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
多中心临床试验
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
临床试验3P试验(血浆硫酸付鱼精蛋白试验)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:阴性化验结果意义:处于高凝状态并有继发纤溶时,可使血液中的纤维蛋白单体及早期的纤维蛋白降解产物增多,而出现阳性。化验取材:血液化验方法:血栓与止血...
化验及医学检查组织胞浆菌乳凝试验和胞浆菌素试验
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:此二种乳凝试验都是组织胞浆菌病的辅助诊断方法,阳性结果结合临床表现可诊断。一般于发病2周后出现阳性反应。组织胞浆菌素乳凝试...
化验及医学检查梅毒螺旋体血凝试验和荧光抗体吸附试验
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:凝集滴度>25为阳性。本法简便、快速,敏感性与特异性都较高。结合病史及临床表现有诊断价值。FTA-ABS与本法相似。化...
化验及医学检查昼夜尿相对密度试验,浓缩稀释试验
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相对密度>1.018,最高与最低相对密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量与夜尿量之比3~4:1.。化验结果意义:见尿浓缩试验及稀释试验,肾功能不全者各次的...
化验及医学检查三期临床试验
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,...
压颈试验(奎肯试验)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:压迫颈静脉后,脑脊液压力立即上升,于10~20s内达到1.5~2.9kPa。压迫解除后,立即降至初压水平。Ayala指数=〔终压×放出脑脊液量(ml)/初压〕=5~7。化验结果意义:作压颈试验前...
化验及医学检查一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
拼音:yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗...
法规文件