原发性支气管肺癌临床路径(2017年县医院适用版)
...□询问病史及体格检查□完成病历书写□开化验单及检查申请单□主治医师查房□初步确定诊疗方案□上级医师查房□评估辅助检查结果□选择治疗方案□根据病情需要,完成相关科室会诊□住院医师完成病程日志□签署化疗知...
临床路径;2017年版临床路径;呼吸内科临床路径;县医院版临床路径医疗机构手术分级管理办法
...术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。术者申请手术权限应当由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估,评估合格的应当向医务管理部门报告,经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准,...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...企业经营行为。拟从事人类辅助生殖技术相关经营活动的申请人,应当在营业执照登记环节如实使用“医疗服务”条目办理经营范围登记。在取得卫生健康行政部门人类辅助生殖技术许可前,不得从事人类辅助生殖技术活动。相...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术卫生行政执法处罚文书规范
...写明举行听证的时间、地点、听证方式、听证组成人员、申请回避的权利、听证机关的联系电话等。通知书存根由经办人填写。通知书编号与通知书存根编号应当一致。第二十四条听证笔录,是对听证过程和内容的记录。当事人...
法规文件骨关节炎临床路径(2016年版)
...□询问病史及体格检查□完成病历书写□开化验单及检查申请单□主管医师查房□初步确定治疗方案□上级医师查房,确定进一步的检查和治疗:并发症、治疗效果、治疗方案、完成疾病诊断、下一步治疗对策□根据病情需要,...
临床路径;2016年版临床路径预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...申报临床的剂量和程序。八、临床研究用样品要求(一)申请临床试验用的疫苗和对照品,按照国家GMP的要求,在符合现行中国药品GMP的条件下生产;(二)临床试验用疫苗样品应与临床前研究用质量相同,其批量一般不少于100...
法规文件医疗器械分类规则
...医疗器械分类规则及尚未列入分类目录的医疗器械的分类申请程序的内容;同时,根据改革发展的需要,本《规则》第九条规定“国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录”。(...
部门规章;医疗器械药品包装用材料、容器注册验收通则
...第四十四条产品质量管理文件主要有:1、药包材产品的申请文件,注册证,批准材料,审批文件;2、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;3、产品质量稳定性考察;4、批检验记录。第四十五条药包材生产企业应建立...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产物安全性评价与药品审评部门进行交流。四、代谢产物安全性试验的一般考虑:在药物开发过程中应尽早确认非临床安全评价中所用动...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...验结论及意见等。(五)产品预期用途,从医疗器械注册申请表、技术报告、安全风险管理报告、产品使用说明书等方面叙述的是否一致。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则编写说明:一、指导原则编写的原则...
法规文件