第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技...
法规文件中华人民共和国卫生部
...、食品安全、药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范。(二)负责建立国家基本药物制度并组织实施,组织制定药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措...
组织机构传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定
...污物处理设施;(三)至少有二名具有副高级以上病理专业技术职务任职资格的医师,其中有一名具有正高级病理专业技术职务任职资格的医师作为主检人员;(四)具有健全的规章制度和规范的技术操作规程,并定期对工作人员进...
法规文件纳米材料
...裂应力比普通铁高12倍,等等。纳米材料的问世促使纳米技术的诞生。所谓纳米技术是指用单个原子或分子作材料建造物体的技术。1个纳米是10亿分之1米,在这么一个数量级上制造出来的物体都是微型的,纳米技术真可谓巧夺天...
词条;职业卫生;工作场所空气中粉尘测定新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...安全性评价说明方式不同于以往的药物非临床安全性研究技术指导原则,在说明上采取了具体问题具体分析的策略,以利于本指导原则的使用。以下是针对未获得人体充分暴露资料的辅料进行安全性评价时的研究策略,建议所有...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...注册申报的效率。本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件(技术报告、风险分析报告、注册产品标准及产品说明书)满足一般性要求的基础上,针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要...
法规文件假麦格综合症
...卵巢、输卵管、子宫等处的恶性肿瘤,尤其是发生有腹膜种植或转移者。良性乳头状囊腺瘤与黏液性囊腺瘤,因乳头穿破囊壁可种植于腹膜,也可产生大量腹水。发病机制:假性麦格综合征系非卵巢纤维瘤,而为卵巢其他类型的...
疾病;肿瘤科;腹部肿瘤;女性生殖系肿瘤;卵巢肿瘤;卵巢性索间质肿瘤;妇产科;肿瘤科假性梅热综合症
...卵巢、输卵管、子宫等处的恶性肿瘤,尤其是发生有腹膜种植或转移者。良性乳头状囊腺瘤与黏液性囊腺瘤,因乳头穿破囊壁可种植于腹膜,也可产生大量腹水。发病机制:假性麦格综合征系非卵巢纤维瘤,而为卵巢其他类型的...
疾病;肿瘤科;腹部肿瘤;女性生殖系肿瘤;卵巢肿瘤;卵巢性索间质肿瘤;妇产科;肿瘤科脑膜瘤的放射治疗
...显示肿瘤边缘适当外放。有条件可采用适形放射治疗照射技术。靶区剂量DT50~56Gy,常规分割。恶性脑膜瘤常规外照射的靶区边缘应在CT或MRI影像所显示肿瘤边缘适当外放。有条件者可采用适形放射治疗照射技术或立体定向放射...
医疗技术名中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)
...和管理机制、儿童口腔健康教育、儿童口腔疾病预防适宜技术推广等方面积累了大量经验,项目的管理机制、工作内容和流程得到不断完善,经总结形成了本工作规范。第一章机构和职责:一、卫生行政部门:(一)负责辖区项...
法规文件;工作规范